Австралия. Неэффективность гомеопатии доказана.

Государственный комитет здоровья и медицинских исследований Австралии выступил с заявлением, в котором обнародовал очередные данные научных исследований эффективности гомеопатии. Государственный департамент предупреждает граждан, что используя гомеопатию, они подвергают свое здоровье необоснованному риску. Никакого воздействия на человека, кроме эффекта плацебо, не получено. Перевод статьи опубликован на сайте доктора Комаровского. Исследование интересно тем, что его проводило государственное учреждение с максимальной объективностью.
Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии (National Health and Medical Research Council, NHMRC) сделал заключение, основанное на анализе материалов по определению эффективности гомеопатических средств: нет таких болезней, для которых была бы доказана эффективность гомеопатии.

Гомеопатические средства не должны применяться для лечения хронических, тяжёлых болезней или состояний, которые могут стать тяжёлыми. Пациенты, применяя гомеопатию и отказываясь от лечения, безопасность и эффективность которого доказана, подвергают риску свое здоровье. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете принимать гомеопатические средства. Если вы принимаете гомеопатические средства, сообщите об этом врачу и принимайте назначенные им (врачом) препараты. Читать далее «Австралия. Неэффективность гомеопатии доказана.»

ФАС распорядилась усилить контроль за стоимостью лекарств в крупных аптечных организациях

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) поручила территориальным органам управления усилить меры по контролю за ценами на лекарственные препараты в крупных аптечных организациях. Об этом сообщает пресс-служба ведомства. Читать далее «ФАС распорядилась усилить контроль за стоимостью лекарств в крупных аптечных организациях»

Крупная фармкомпания поймана на взятках польским врачам

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline платила взятки польским врачам. По сообщению польских СМИ, фармкомпания продвигала свою продукцию с помощью коррупционных методов, что послужило началом следственных действий польских правоохранительных органов. Как выяснилось, фармкомпания приплачивала врачам за рецепты на лекарственное средство Серетид (Seretide), применяемое при бронхиальной астме. По признанию представителя GlaxoSmithKline в Польше, (регион Лодзь), Ярека Вишневского, “Уравнение простое: мы платим врачам, они дают нам рецепты. Мы не платим врачам, не получаем рецепты на наши лекарства. Мы не можем сказать “Мне нужно еще 20 рецептов”. Но мы можем составить договор с ними, что они беседуют с пациентами. Мы платим 100 и ожидаем 100 рецептов на это лекарственное средство”. – Это взятка, подтвердил доктор Вишневский, подтвердив, что хотя на бумаге это обучающая услуга, врачи совершенно ясно понимали, что в обмен им нужно выдать определенное количество рецептов. Читать далее «Крупная фармкомпания поймана на взятках польским врачам»

Большая фарма стремится снизить риски и увеличить прибыль за счет слияний

Дорогостоящие сделки стали очень популярными в начале года у фармацевтических компаний, которым необходимо компенсировать потери, вызванные патентным обвалом, и сокращать риски и издержки, сообщает Fox Business. Читать далее «Большая фарма стремится снизить риски и увеличить прибыль за счет слияний»

В РФ вводят новую обязательную прививку

Правительство Российской Федерации предложило дополнить перечень вакцин, предназначенных для массовой иммунизации, который расширяется за счет прививки от пневмококка. Законопроект № 356787-6, зарегистрированный 11 октября, предполагает внесение изменений в статью 9 Федерального закона “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней”.Национальный календарь обязательных прививок (включает в себя профилактические прививки против гепатита В, дифтерии, коклюша, кори, краснухи, полиомиелита, столбняка, туберкулеза, эпидемического паротита, гемофильной инфекции, гриппа), теперь пополнится вакциной против пневмококковой инфекции. На период 2014-2015 гг запрошено финансирование в размере 10,2 миллиарда рублей на 8,5 миллионов доз исходя из цены производителя пневмококковой вакцины около 1200 рублей за 1 дозу вакцины. Розничная цена на Синфлорикс в аптечной сети составляет 1466 рублей.

Предполагается, что обязательная вакцина снизит младенческую смертность в России, но, как сообщает справочник “Видаль”, эффективность и безопасность применения вакцины Синфлорикс у детей старше 5 лет не исследовалась. Производителем пневмококковой вакцины Синфлорикс является британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн, которая в свое время была участником скандала с подкупом 4 тысяч врачей (по материалам британской газеты The Guardian). Итальянские налоговики доказали, что с 1999 по 2002 год GlaxoSmithKline выдала в виде различных подарков врачам 288 млн евро за продвижение своих препаратов на итальянском рынке. Итальянское дело с доказательствами занимает 10 тысяч листов, причем включает в себя инструкции медицинским представителям, как нужно склонять врачей к сотрудничеству с GlaxoSmithKline, представитель которой заявил, что ГлаксоСмитКляйн всегда тесно сотрудничала с властями, а подобная практика широко применяется фармацевтическими компаниями во всем мире.

В Аргентине ГлаксоСмитКляйн, (третий по величине фармгигант в мире) обвинили в экспериментах над детьми и фальсификации родительского согласия на клинические испытания вакцин в различных провинциях страны, в том числе в районе Мендоса (Запад Аргентины). Младенцы для испытания вакцины рекрутировались из бедных семей в горной местности. По мнению газеты Буэнос-Айрес Геральд, в результате испытаний погибли 14 детей. История с ГлаксоСмитКляйн в Аргентине, безусловно, имела некоторую политическую окраску, так как эта южноамериканская страна находится в состоянии неразрешеного вооруженного кофликта после войны за Фолклендские острова. Для вакциинации против пневмококка используются также вакцины Превенар 13 ( производитель BAXTER Pharmaceutical Solutions, LLC (США) и Пневмо 23 (проивзодитель «Санофи Пастер», Франция).

Источник: Фармацевтика

США меняет правила импорта лекарственных средств и пищевых продуктов

Food and Drug Administration (США) в пятницу, 26 июля 2013 года распространила новый пресс-релиз по новым правилам контроля качества импорта в Америку лекарственных средств и продуктов питания. В соответствии с новым законом, подписанным Б. Обамой “О модернизации мер по обеспечению безопасности пищевых продуктов” (FSMA), который был поддержан обоими партиями, выпущены два проекта нормативных актов, призванных гарантировать безопасность импортированной пищи и применение к ней таких же самых требований, как и к пище производимой в США. Этот закон (FSMA) сконцентрирован на предотвращении проблем, связанных с безопасностью продуктов и лекарств, а не на реакцию на уже выявленные проблемы. В новом проекте ответственность по контролю иностранных поставщиков возлагается на импортирующие организации, которые должны будут внедрять современные методы работы, превентивно обеспечивающие безопасность пищевых продуктов. Этимеры являются ответом на современные требования по безопасности. Импортированная пища поступает в США примерно из 150 различных стран. Она приблизительно составляет 15 процентов от всего объема поставок продовольствия в США, включая примерно 50% фруктов и 20% овощей, которые употребляют американцы. “Мы должны разрабатывать глобальные решения для обеспечения безопасности пищевых продуктов, чтобы, когда ваша семья принимает пищу, выращенную в нашей стране или импортированную извне, вы могли быть уверены в том, что она безопасна”, сказала доктор Маргарет А. Хэмберг, руководитель FDA. ”Эти два новых проекта, которые были выпущены сегодня, помогут нам решать проблемы, существующие в нашей сложной глобальной системе поставок продовольствия”. В рамках проекта “Программ проверки иностранных поставщиков” (FSVP) американские импортеры будут нести всю полноту ответственност за импорт. “Закон FSMA предоставляет Администрации по контролю за качеством пищи и лекарств современный набор инструментов, который кардинально изменяет подходы, применяемые к импортным и внутренним продуктам. Стратегия реагирования изменяется на систематическую профилактику”, сказал Майкл Р. Тэйлор, заместитель руководителя по вопросам продуктов и ветеринарных лекарств. “Вместо того, чтобы в первую очередь полагаться на находящихся в портах работников Администрации по контролю за качеством пищи и лекарств, в вопросах обнаружения и реагирования на проблемы, связанные с безопасностью пищевых продуктов, в первый раз импортеры будут нести ответственность за подтверждение безопасности импортированной ими пищи, при чем, они должны делать это таким способом, который должен быть понятен для Администрации по контролю за качеством пищи и лекарств”. По закону FSMA Администрация по контролю за качеством пищи и лекарств (FDA) создает программу аккредитации независимых аудиторов импортированной пищи и ведет список уполномоченных органов по аккредитации (на основании определенных критериев, таких как компетентность и беспристрастность). В целом, импортеры не будут обязаны получать сертификаты, но сертификаты могут быть использованы Администрацией по контролю за качеством пищи и лекарств при решении вопроса о том, допускать ли определенную импортированную пищу, которая может нарушать безопасность пищи в США. Эти два проекта опубликованные для ознакомления и комментариев, помогут FDA создать такую систему надзора за импортом, которая будет гарантировать безопасность лекарств и пищи. Фармацевтика http://www.pharmaceutika.ru/fda-import/

«Умная радиоупаковка» завоевала международный приз по медицинским инновациям

Флакон для лекарств сообщает о том, что заканчиваются таблетки, не дает пациенту потерять его, помогает соблюдать время приема. Международная премия по инновациям в медицине (Нью-Йорк) досталась предприятию AdhereTech, специализирующемуся на медицинском оборудовании.

http://www.adheretech.com/assets/office_photo-e27734b5b0a636bb19c6b9b42ca500a8.jpg

Джон Стейн, Джон Лэнгозер и Майк Морена получат премию в размере 50 тысяч долларов за радиоупаковку для таблеток, которая поможет больному не потерять ее и не забыть время приема лекарства.  Идея была реализована для больных диабетом, которые могут забыть прием  или вовремя не заметить, когда они заканчиваются. Для больных диабетом ошибка или забывчивость может обернуться серьезным риском для жизни. Баночка с лекарством позвонит пациенту с напоминанием или отправит СМС, или емайл. Она может издать звук, наподобие будильника или дать световой сигнал в зависимости от того, как ее настроит пользователь. При желании можно установить такую опцию, что если больной не реагирует на сигнал, сообщения приходят близким или лечащему врачу.  Батареек хватает на 45 дней и она даже оснащена датчиком, который сигнализирует о количестве оставшихся таблеток; в перспективе баночка может даже отправлять сигналы врачу или в аптеку, где прикреплен больной. Компания AdhereTech планирует подключить систему к датчикам данных об уровне глюкозы и давлении.

К флакончику осталось только прикрепить видеокамеру, чтобы врач мог наблюдать за пациентом, шутят блоггеры, которые комментируют это событие. С одной стороны, техническое новшество полезно, с другой — увеличивает зависимость от батареек, интернета, лечебного учреждения. Фактически, клиент оказывается полностью привязанным к тем, от кого зависит его жизнь и здоровье. А что если управление такими девайсами перехватят недоброжелатели или оно попадет под контроль рекламных или других компаний? Как бы то ни было, AdhereTech воодушевилась полученной премией и собирается продолжать разработку баночки дальше, наделяя ее новыми функциями.

 

По материалам прессы США

pharmacia.su 

 

 

 

Препарат Ксофиго для лечения рака простаты одобрен в США

FDA одобрило препарат Ксофиго/Xofigo (радий-223 дихлорид/ radium-223 dichloride) производства немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенный для лечения метастаз в костях, развившихся при кастрат-резистентном раке предстательной железы. Лекарственное средство может назначаться на поздней стадии заболевания пациентам с метастазами в костях, но не в других органах в том случае, если традиционная терапия или хирургическое вмешательство оказались неэффективными.

 

В плацебо-контролируемом клиническом исследовании препарата Ксофиго приняло участие 809 пациентов, страдающих кастрат-резистентным раком предстательной железы. У участников, принимавших лекарственное средство, средняя выживаемость составила 14 месяцев, в группе плацебо этот показатель был равен 11,2 месяца. Как отметил Ричард Паздур, директор подразделения гематологических и онкологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарств при FDA, препарат Ксофиго химически связывается с минералами в кости и доставляет энергию прямо к опухоли, при этом оказывая минимальное влияние на окружающие ткани.

 

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с применением препарата, были тошнота, рвота, диарея, отек ног. Также ученые отметили развитие анемии, лейкопении, нейтропении, тромбопении, лимфопении на фоне приема Ксофиго.

 

Ранее препарату был предоставлен статус ускоренного рассмотрения, потому он получил одобрение на три месяца раньше официального срока рассмотрения и принятия решения

 

hospital-apteka.ru

Bayer покупает немецкую частную фармкомпанию

Немецкая химико-фармацевтическая компания German pharmaceutical company Bayer AG объявила о приобретении 100% акций частной немецкой компании Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH с штаб-квартирой в Дармштадте, сообщает специализированное издание 4-traders.

Финансовые условия сделки не разглашаются.

В ассортименте Steigerwald препарат для лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта Iberogast и средство для лечения депрессии средней тяжести Laif.

Сделку планируется завершить в начале июля.

В 2012 г. объем продаж Steigerwald составил 61,3 млн евро (79 млн долл. США). В штате компании около 180 сотрудников.

pharmvestnik.ru

Аптека

Аптека – учреждение для изготовления, отпуска и хранения медицинских предметов и лекарственных средствв. Аптеки известны со времен древнего мира. Как государственное учреждение аптека возникла в VIII веке (Багдад). Тогда при аптеках существовали лаборатории для приготовления и синтеза сложных лекарств, а с XIX-XX веков производство лекарств стало постепенно переходить к фармацевтической промышленности. В Российской империи открытие первой царской аптеки относится к 1581 году, а в XVI-XVII веках высшим госорганом по аптечному делу стал Аптекарский приказ. В 1701 царь Петр издал указ о частных аптеках, которых в конце XVIII века было около ста. С возникновением земских учреждений стали создаваться земские аптеки. Их к 1914 году было 4791, в том числе около 200 земских. После революции вышел декрет Совнаркома (28 дек 1918 г) о национализации аптек.

Для изготовления лекарств в аптеках выделяются особые помещения и оборудование, а лекарства подвергаются контролю.